医療情報の二次利用における課題
Issues in the Secondary Use of Medical Information

山本 隆一
Ryuichi Yamamoto

日本知財学会誌Vol.20 No.2 p.4-10 (2023-12-20)
Journal of Intellectual Property Association of Japan Vol.20 No.2 p.4-10 (2023-12-20)

＜要旨＞
2005年に個人情報保護法が全面施行された．医学・医療の分野では保護への偏り，個人情報を取得する主体によって制度が異なること，個人情報の定義が曖昧で匿名化を明確に定義することが困難であること，実効性のある悪用防止ができないこと，海外の法制度と異なり他国から十分な保護制度があると認められないこの5点が主な問題点とされてきた．医療の分野でも電子化が進み利活用が次第に加速化され，個人情報保護制度の問題点も顕在化してきた．2015年，2020年および2021年に3度の個人情報保護制度の改正が行われ，また個別法である次世代医療基盤法が2017年に制定され，2023年に改正された．3度の改正と個別法の制定によって当初指摘されていた問題点には一定の改善を見ている，しかし，いまだに十分な活用にいたっているとは言い難く個別法も発展途上と言える．診療情報の公益的な二次利用に関してはさらなる努力が必要で，今後の制度変更にも関心を持たざるを得ない．
<Abstract>
In 2005, the Personal Information Protection Act was fully enforced. It has been pointed out that this legal system has several problems.　The Personal Information Protection Act was revised three times in 2015, 2020, and 2021, and a separate law, the Next Generation Medical Infrastructure Law（NGMIL）, was enacted in 2017 and revised in 2023.　The three revisions and the enactment of NGMIL have improved some of the problems that were initially pointed out, but they are still not fully utilized, and NGMIL are still in the process of development. Further efforts are needed for the secondary use of medical information in the public interest, and we must be concerned about future changes in the system.

＜キーワード＞
診療情報, 個人情報保護法制, 次世代医療基盤法, 匿名加工情報, 仮名加工情報
<Keywords>
Clinical Information, Personal Data Protection Act, Next Generation Medical Infrastructure Law, Anonymized data, Pseudonymized data